Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế (thuộc nhóm trang thiết bị y tế) vào Việt Nam là một quy trình cần sự chuẩn bị kỹ lưỡng về hồ sơ, chứng từ và tuân thủ các quy định chuyên ngành. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết và đầy đủ các bước bạn cần thực hiện.
Lưu ý quan trọng: Găng tay y tế thường là Trang thiết bị y tế loại A (mức độ rủi ro thấp nhất). Thủ tục cho loại này đã được đơn giản hóa, không cần cấp giấy phép nhập khẩu mà chỉ cần công bố đủ điều kiện nhập khẩu.
Quy trình nhập khẩu gang tay
- Chuẩn bị trước khi nhập khẩu: Kiểm tra mã HS, thuế, và chuẩn bị hồ sơ công bố.
- Thủ tục công bố đủ điều kiện nhập khẩu với Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).
- Thủ tục hải quan: Khai báo và nộp thuế.
- Kiểm tra chuyên ngành (nếu có).
Các bước để nhập khẩu gang tay y tế
Bước 1: Tìm hiểu thông tin về sản phẩm gang tay y tế
1. Xác định mã HS (Harmonized System Code) và thuế suất:
- Găng tay y tế thường thuộc nhóm 4015.11.00 – “Găng tay phẫu thuật bằng cao su”.
- Cần tra cứu kỹ để xác định thuế suất:
- Thuế nhập khẩu: Theo Biểu thuế xuất nhập khẩu ưu đãi.
- Thuế VAT: 8% (với hàng hóa, dịch vụ y tế).
- Thuế GTGT (VAT): 10% (áp dụng chung, nhưng một số mặt hàng y tế có thể được áp dụng mức ưu đãi 5% hoặc 8%, cần kiểm tra kỹ).
- Có thể phát sinh thuế chống bán phá giá, tự vệ (nếu có).
2. Điều kiện cho tổ chức, cá nhân nhập khẩu:
- Là doanh nghiệp được thành lập hợp pháp tại Việt Nam, có ngành nghề kinh doanh phù hợp (ví dụ: bán buôn trang thiết bị y tế, dược phẩm).
- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế (do Sở Y tế cấp) nếu bạn là nhà phân phối.
Bước 2: Thủ tục công bố lưu hành gang tay y tế (Bắt buộc)
Đây là bước quan trọng cho doanh nghiệp, thực hiện trên Cổng thông tin một cửa quốc gia.
Hồ sơ cần chuẩn bị:
- Văn bản công bố đủ điều kiện nhập khẩu (theo mẫu quy định).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu của nước xuất xứ, do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất/xuất khẩu cấp.
- Lưu ý: CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự (legalized) và dịch sang tiếng Việt (công chứng) nếu không phải bằng tiếng Anh.
- Tài liệu kỹ thuật của sản phẩm (Catalog).
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn gốc và nhãn phụ bằng tiếng Việt (theo quy định về ghi nhãn hàng hóa).
- Giấy đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp nhập khẩu (có ngành nghề phù hợp).
- Giấy ủy quyền (nếu người thực hiện không phải là người đại diện pháp luật).
Quy trình thực hiện:
- Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng một cửa quốc gia.
- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiếp nhận và xem xét hồ sơ.
- Thời gian xử lý: 05 ngày làm việc.
- Khi được chấp thuận, bạn sẽ nhận được “Văn bản xác nhận” hoặc thông báo chấp thuận. Đây là chứng từ BẮT BUỘC để làm thủ tục hải quan.
Bước 3: Làm thủ tục với hải quan
Sau khi có văn bản công bố, bạn tiến hành khai báo hải quan.
Hồ sơ hải quan cần chuẩn bị:
- Tờ khai hải quan (Khai theo hình thức điện tử).
- Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice).
- Vận đơn (Bill of Lading) hoặc Vận đơn hàng không (Airway Bill).
- Packing List (Phiếu đóng gói).
- Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O – Certificate of Origin): Nếu có để hưởng ưu đãi thuế.
- Văn bản công bố đủ điều kiện nhập khẩu đã được cơ quan y tế chấp thuận (Bắt buộc).
- Các chứng từ khác (tùy trường hợp): Giấy kiểm dịch, giấy chứng nhận chất lượng,…
Quy trình:
- Khai và nộp tờ khai hải quan điện tử qua hệ thống VNACCS.
- Hệ thống sẽ phân luồng: Xanh, Vàng, Đỏ.
- Luồng Xanh: Được thông quan ngay, có thể phải nộp bổ sung chứng từ sau.
- Luồng Vàng: Phải xuất trình bộ hồ sơ giấy cho Hải quan để kiểm tra.
- Luồng Đỏ: Vừa kiểm tra hồ sơ giấy, vừa kiểm tra thực tế hàng hóa.
Một số lưu ý khi làm thủ tục
- Về chất liệu: Găng tay y tế có thể làm từ Latex, Nitrile, hoặc Vinyl. Cần mô tả chính xác trong hồ sơ.
- Về tiêu chuẩn chất lượng: Sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn nhất định (như ISO 13485, CE Marking, FDA…). Các chứng chỉ này nên được thể hiện trong tài liệu kỹ thuật.
- Về thời hạn hiệu lực của CFS: Một số cơ quan có thể yêu cầu CFS phải còn hiệu lực trong thời điểm nhập khẩu (thường là trong vòng 3-5 năm).
- Sử dụng dịch vụ của đơn vị uy tín: Nếu bạn chưa có kinh nghiệm, nên sử dụng dịch vụ của các công ty dịch vụ hải quan chuyên nghiệp để được tư vấn và hỗ trợ, tránh sai sót dẫn đến chậm trễ hoặc vi phạm.
Tóm lại, để xin giấy phép nhập khẩu gang tay thành công, khách hàng cần tập trung vào việc chuẩn bị bộ hồ sơ nhập khẩu gang tay y tế đầy đủ và hợp lệ với Cục Quản lý Dược trước khi tiến hành thủ tục hải quan.
