Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại Sở Y tế của tỉnh hoặc thành phố trực thuộc Trung ương nơi đặt nhà máy sản xuất. Một điểm đáng lưu ý là ngay cả các sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam từ bán thành phẩm nhập khẩu cũng được coi là sản phẩm trong nước và phải nộp hồ sơ tại Sở Y tế địa phương.
Hồ sơ cần chuẩn bị khi công bố:
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước bao gồm các tài liệu sau:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Cần tuân thủ mẫu mới nhất (Phụ lục 01-MP) và cách ghi (Phụ lục 02-MP) theo quy định của Thông tư 34/2025/TT-BYT.
- Quy định này cho phép một số sản phẩm cùng tên, cùng bộ sản phẩm có công thức tương tự nhưng khác màu/mùi được công bố trong một phiếu duy nhất, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí.
- Phiếu công bố phải có chữ ký của người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền, và được đóng dấu (chấp nhận chữ ký điện tử hoặc chữ ký số nếu nộp hồ sơ trực tuyến).
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất: Áp dụng trong trường hợp tổ chức công bố không phải là nhà sản xuất.
Quy trình nộp hồ sơ và thời gian xử lý
Hiện nay, doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm bằng nhiều hình thức: trực tiếp tại Sở Y tế, qua đường bưu chính hoặc nộp trực tuyến. Hầu hết các doanh nghiệp hiện đại đều lựa chọn nộp trực tuyến để tận dụng sự tiện lợi. Quy trình nộp hồ sơ trực tuyến bao gồm các bước: truy cập Cổng dịch vụ công của Bộ Y tế, khai báo thông tin hồ sơ (có thể nhập trực tiếp hoặc qua file Excel), đính kèm tài liệu điện tử, sử dụng chữ ký số để ký và gửi hồ sơ.
Thời gian giải quyết hồ sơ rất nhanh chóng. Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý sẽ ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan sẽ gửi thông báo bằng văn bản nêu rõ nội dung cần sửa đổi, bổ sung trong vòng
05 ngày làm việc. Thời gian chính xác sẽ tùy vào tính hợp lệ hồ sơ của quý khách hàng, tạo điều kiện thuận lợi cho việc lưu thông hàng hóa.
Tuy nhiên, tốc độ này cũng cho thấy hệ thống đang hoạt động theo cơ chế tự công bố và hậu kiểm. Một số ý kiến đã chỉ ra rằng cơ chế này có thể tạo ra “áp lực rất lớn” đối với các cơ quan quản lý, vốn còn nhiều hạn chế về năng lực và nguồn lực cho công tác hậu kiểm, tiềm ẩn rủi ro nếu không được giám sát chặt chẽ.
Trên đây là tư vấn của Oceanlaw về quy trình công bố sản phẩm mỹ phẩm trong nước, khách hàng có nhu cầu tư vấn vui lòng liên hệ trực tiếp đến Hotline 0903 481 181 để được hỗ trợ nhanh nhất.
