Sau khi mỹ phẩm đã được công bố và lưu hành trên thị trường, khi có thay đổi nội dung quy định tại Phụ Lục Số 05 – MP, tổ chức cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm của mình ra thị trường phải có văn bản bổ sung và tài liệu liên quan đến nội dung bổ sung đó và phải được cơ quan có thẩm quyền công nhận. Cụ thể việc thay đổi nội dung khi công bố mỹ phẩm như sau:
Hồ sơ nội dung công bố trên phiếu công bố mỹ phẩm :
- Giấy chứng thực đăng ký kinh doanh cũ;
- Bản sao chứng thực đăng ký kinh doanh mới;
- Có xác nhận của công ty phiếu công bố mỹ phẩm được cấp số lưu hành tại Cục quản lý dược;
- Danh sách sản phẩm trên phiếu Công bố Mỹ phẩm
- Công văn yêu cầu thay đổi nội dung trên phiếu Công bố Mỹ phẩm
Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm :
– Tài liệu hành chính:
- Bản sao Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có số tiếp nhận của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Đối với mỹ phẩm nước ngoài công bố kể từ ngày 10/3/2008); Giấy phép lưu hành mỹ phẩm (Đối với mỹ phẩm nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành trước ngày 10/3/2008);
- Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm hoặc thư thoả thuận liên quan đến sản phẩm;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS ;
- Các tài liệu hành chính có liên quan khác: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
- Các thành phần và tỷ lệ phần trăm của tất cả các thành phần trong công thức.
– Nhãn và thông tin sản phẩm:
- Nhãn sản phẩm;
- Tờ hướng dẫn sử dụng (nếu có).
– Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm: Công bố an toàn (với ý kiến kết luận có chữ ký, tên và văn bằng chứng chỉ của đánh giá viên).
– Tóm tắt những tác dụng không mong muốn trên người (nếu có).
– Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm (tóm tắt): Báo cáo về đánh giá tính năng, công dụng của sản phẩm dựa theo thành phần và kết quả thử nghiệm.
Mọi thông tin chi tiết về thay đổi nội dung khi công bố mỹ phẩm khách hàng liên hệ trực tiếp đến Oceanlaw chúng tôi để được tư vấn tốt nhất. Chúng tôi cam kết khách hàng chi phí rẻ, dịch vụ tốt, trọn gói.
